1. 质量管理制度（采购、验收、储存、养护、销售、出库复核、运输、不合格品处理、退货、召回、追溯、人员培训、卫生、设施设备管理等）
2. 岗位职责（法人、负责人、质量负责人、各岗位）
3. 操作规程（SOP）（验收、养护、销售、温湿度监控、计算机系统操作等）
4. 质量记录表单（验收记录、养护记录、温湿度记录、销售记录、不合格品处理记录等）
5. 计算机系统功能说明+验证报告
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原文地址：申请药品经营许可证的质量管理体系文件（GSP全套）发布于2026-03-18 00:04:29
